河南省即时检测工程技术研究中心

中心简介:

即时检测（point-of-care testing，POCT）是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。中心在现有重组蛋白制备及单克隆抗体制备的基础上，从即时检测产品关键原材料研究出发，着重开发具有自主知识产权的高质量免疫学诊断用抗原抗体原材料，优化试剂研发生产工艺及反应体系，旨在提升国内即时检测产品分析性能及检测质量。

研究方向:

方向一：POCT未来技术工程化研究
针对健康中国和医疗分级的迫切需求，在呼吸道、肠道病毒检测领域，对等温扩增、基因编辑、微流控等新技术进行工程化研究，开发新技术的应用场景，提出工程化解决方案。
方向二：POCT传统方法集成微创新
以呼吸道病毒检测和感染类别检测为突破口，针对胶体金、时间分辨、乳胶微球、荧光微球、化学发光等传统POCT技术，针对流感病毒、CRP大批量、多批次生产中遇到的精密度、稳定性、灵敏度、经济型等问题，进行工业化微创新，显著提升产品性能，创造技术优势，提升产品、企业、行业竞争力。
方向三：POCT标准品量值溯源体系构建
针对我国目前POCT领域各种标志物量值溯源物质、方法、规范严重不足的行业共性问题，建立CRP、SAA、PCT、IL-6、BNP等标准化物质并提供溯源方案。
方向四：POCT核心原料开发
针对临床上细菌病毒感染、心脑血管、肿瘤等常见病，追踪学界最新研究成果，挖掘新的诊断、体内示踪、药物伴随检测标志物，开发相应的抗原、抗体并针对性的建立原料的活性保持、性能评价等质控体系，实现上述POCT检测用核心物质国产替代。

荣誉成果:

先后承担国家和省市重大重点科技项目38项，在疾病检测研究领域研发了非典(SARS)检测试剂、第三代丙型肝炎抗体检测试剂、艾滋病酶免检测试剂、艾滋病胶体金检测试剂、脂联素检测试剂等5个国内首创产品；联合国家CDC、华南农大等机构和高校开展针对非洲猪瘟疫苗研制的科研攻关，目前已获取疫苗候选株3株，动物临床评价实验正在紧张有序进行之中；先后获国家科技进步奖1项、省科技进步奖6项；取得国家新药证书及生产批文14项；申请国家发明专利20项；协助省、市职能部门制定产业规划4项；首创了加样变色等多项行业通用、专用技术和产业化应用方案，转化科技成果27项，实现产值13.99亿元，引领了产业的发展。

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